project image

Amaze 1 - Hillerød

Mand

Kvinde

Hovedstaden

18 - 69 år

BMI 30 - 50

Forsøgets formål er at undersøge effekten og sikkerheden af et lægemiddel hos deltagere med overvægt som supplement til en kalorie-reduceret diæt og øget fysisk aktivitet.

Icon

Antal besøgsdage

37 Besøg
Icon

Forventet tidshorisont

147 Uger
Icon

Forventet tidsforbrug i alt

30-40 Timer
Icon

Transportgodtgørelse

Ja
Projektets formål

Forsøgets formål er at undersøge effekten og sikkerheden af et lægemiddel hos deltagere med overvægt som supplement til en kalorie-reduceret diæt og øget fysisk aktivitet.

Om forskningprojektet

Forsøgsmedicinen vil blive undersøgt overfor placebo hos personer med overvægt. Deltagerene vil først blive randomiseret 1:1:1:1 til hhv. 1,5 mg, 5 mg, 20 mg eller 40 mg, herefter bliver deltagerene randomiseret til enten aktiv behandling eller placebo i forholdet 16:7. Det resulterer i en randomisering svarende til 4:4:4:4:7 - medførende omkring 200 deltagere i aktiv behandling på hver dosis og omkring 350 deltagere i placebo. Gruppe 1 vil modtage 1,25 mg amycretin Gruppe 2 vil modtage 5 mg amycretin Gruppe 3 vil modtage 20 mg amycretin Gruppe 4 vil modtage 40 mg amycretin Gruppe 5 vil modtage placebo Der er altså mulighed for at modtage placebo gennem hele forsøgets forløb (136 uger).

Hvem står bag?

Novo Nordisk A/S

Hvor finder det sted?
location icon

Dyrehavevej 29, 3400 Hillerød, Hovedstaden

Kriterier for deltagelse
Deltagere med BMI 30 eller derover
Green check icon

Du kan deltage, hvis du opfylder alle nedenstående kriterier:

  • Har et ønske om at tabe 25% af din kropsvægt
  • Mand
  • Kvinde
  • 18 - 69 år
  • BMI 30 - 50
Green check icon

Du kan ikke deltage, hvis du opfylder et eller flere af nedenstående kriterier:

  • Har langtidsblodsukker (HbA1c) på 48 mmol/mol eller derover
  • Har type 1 diabetes
  • Har type 2 diabetes
  • Er i behandling med diabetes eller vægttabsmedicin som GLP1RA eller anden GLP-1 baseret behandling eller amylinanaloger indenfor de seneste 12 måneder
  • Har deltaget i et andet medicinsk forskningsprojekt indenfor de seneste 3 måneder
Fordele ved at deltage
  • Du vil have sundhedsfaglige samtaler med et specialiseret team af læger og sygeplejersker
  • Du bidrager til medicinsk forskning
  • Der vil blive udført forskningsrelaterede tests og kontroller for at overvåge din sundhed
Forløb

I løbet af forsøget vil du blive bedt om at komme til klinikken i alt 37 gange, hvor du bliver undersøgt og får taget blodprøver ved nogle af besøgene. Hvis du opfylder forsøgskriterierne, vil du blive behandlet med enten forsøgsmedicin eller placebo i en periode på ca. 2 år og 6 måneder (132 uger). Derefter vil der være to opfølgningsbesøg henholdsvis 4 og 8 uger efter afsluttet behandling.

1

NNC0487-0111

Forsøgets formål er at undersøge effekten og sikkerheden af et lægemiddel hos deltagere med overvægt som supplement til en kalorie-reduceret diæt og øget fysisk aktivitet.

visits icon

37 Besøg

visits icon

147 Uger

visits icon

30-40 Timer

visits icon

Transportgodtgørelse

2

Placebo

Placebo ligner forsøgsmedicinen, men indeholder ikke aktive lægemiddel. Forsøgets formål er at undersøge effekten og sikkerheden af et lægemiddel hos deltagere med overvægt som supplement til en kalorie-reduceret diæt og øget fysisk aktivitet.

visits icon

37 Besøg

visits icon

147 Uger

visits icon

30-40 Timer

visits icon

Transportgodtgørelse

Projektets identifikationsnummer:

-

Ansøg om at deltage

Angiv din email, svar på eventuelle spørgsmål og ansøg om at deltage i dette forskningsprojekt. Efter ansøgningen er indsendt vil du blive kontaktet af den ansvarlige forsker.

Har du allerede en profil? Log ind her

Logo

Trialtree skaber forbindelsen mellem forskning og befolkningen.

CVR: 42285005

Følg os på

Fra Forskningnu.dk til Trialtree.com

Læs mere om overgangen, og hvordan det kommer til at gøre din forskningsoplevelse meget bedre.

© 2026 Trialtree