project image

Borgmester Ib Juuls Vej 1, Herlev

Clinical Investigation of a Vaginal Device for Pelvic Floor Dysfunction: Evaluation in Women with Rectocele and/or Stress Urinary Incontinence.

Kvinde

18 - 99 år

Hovedstaden

BMI 10 - 50

Formålet er at afprøve et nyudviklet støttepessar til behandling af bækkenbundsproblemer (endetarmsnedsynkning og stressinkontinens).

Icon

Antal besøgsdage

1 Besøg
Icon

Forventet tidshorisont

3 Måneder
Icon

Forventet tidsforbrug i alt

4-5 Timer
Icon

Transportgodtgørelse

Nej
Projektets formål

Formålet er at afprøve et nyudviklet støttepessar til behandling af bækkenbundsproblemer (endetarmsnedsynkning og stressinkontinens).

Om forskningprojektet

Har du lyst til at afprøve et nyt støttepessar? Du kan være med i udviklingen af et nyt produkt til behandlingen af bækkenbundssygdomme. Støttepessaret: Produktet minder om en menstruationskop, men er designet til at støtte underlivet i stedet for at opsamle blod. Det er udviklet i samarbejde med bækkenbundsfysioterapeuter og patienter. Deltagelse i afprøvningen indebærer: - 1 klinikbesøg med samtale, undersøgelse, afprøvning af støttepessar, spørgeskemaer (ca. 1-1½ times varighed i alt). - 3 måneders hjemmeafprøvning af støttepessaret (du bestemmer selv, hvor meget du bruger støttepessaret). - Telefonsamtale med opfølgning efter én uges afprøvning (varighed ca. 10-15 min.) - Udfyldelse af månedlige spørgeskemaer online (varighed ca. 15 min. per gang) Samarbejde: Afprøvningen foregår i et samarbejde mellem Sylvia Health og Klinik for Kvinde- og Bækkenbundssygdomme på Herlev Hospital. Sylvia Health er en lille dansk virksomhed, der arbejder på at forbedre behandlingen til kvinder med bækkenbundssygdomme.

Hvem står bag?

Herlev og Gentofte Hospital, Afdeling for Kvindesygdomme, Graviditet og Fødsler HGH

Hvor finder det sted?
location icon

Borgmester Ib Juuls Vej 1, 2730 Herlev, Hovedstaden

Kriterier for deltagelse

Gruppe 1

Gruppe 2

Rektocele (nedsynkning af endetarmen)
Green check icon

Du kan deltage, hvis du opfylder alle nedenstående kriterier:

  • Symptomer på endetarmsnedsynkning (rektocele)
  • Kvinde
  • 18 - 99 år
  • BMI 10 - 50
Green check icon

Du kan ikke deltage, hvis du opfylder et eller flere af nedenstående kriterier:

  • Nedsynkning grad 4
  • Er gravid
  • Aktuel behandling med vaginalt støttepessar
  • TIdligere operation i underlivet
  • Neurologisk/kognitiv sygdom
  • Tidligere besvær med intravaginale produkter
  • Silikoneallergi
Fordele ved at deltage
  • Konsultationen indebærer en gynækologisk undersøgelse for at identificere bækkenbundsproblemer. Undervejs i konsultationen kan der stilles spørgsmål til det generelle behandlingsforløb og behandlinger.
  • Mulighed for at afprøve et nyt støttepessar, der kan give symptomlindring. Støttepessaret er endnu ikke på markedet.
Forløb

1) telefonopkald fra forsøgsholdet for at gennemgå in- og eksklusionskriterier 2) kort klinikbesøg på Herlev Hospital (ca. 1 time) 3) Kort opfølgning via telefon 1 uge efter klinikbesøg (ca. 10 min.) 4) hjemmeafprøvning af støttepessaret i op til 3 måneder med månedlig udfyldelse af korte spørgeskemaer (ca. 15-20 min.)

1

Endetarmsnedsynkning (rektocele)

Deltagere med endetarmsnedsynkning (rektocele) får en tilpasning og kort afprøvning af støttepessaret i klinikken. Dette bliver efterfulgt af hjemmeafprøvning og månedlig udfyldelse af spørgeskemaer vedrørende livskvalitet og støttepessaret.

visits icon

1 Besøg

visits icon

3 Måneder

visits icon

4-5 Timer

2

Stressinkontinens (ufrivillig vandladning ved aktivitet)

Deltagere med Stressinkontinens (ufrivillig vandladning ved aktivitet) får en tilpasning og kort afprøvning af støttepessaret i klinikken. Dette bliver efterfulgt af hjemmeafprøvning og månedlig udfyldelse af spørgeskemaer vedrørende livskvalitet og støttepessaret.

visits icon

1 Besøg

visits icon

3 Måneder

visits icon

4-5 Timer

Projektets identifikationsnummer:

2025070562

Projekt afsluttet

Dette projekt er afsluttet, men vi kunne have et andet aktivt projekt, der passer til dig.

Opret en bruger på Trialtree, og lad os matche dig med projekter, der leder efter nye deltagere lige nu.

Har du allerede en profil? Log ind her

Andre projekter, som søger deltagere lige nu

Nemt at søge

Behandling af lavt blodsukker efter gastric bypass med sotagliflozin (ONSIDE-studiet)

Mand, Kvinde, Ikke-binær

18 - 74 år

BMI 10 - 99

Formålet er at undersøge en ny behandlingsmulighed (sotagliflozin) til lavt blodsukker og de symptomer man kan få efter indtagelse af et måltid efter en gastric bypass operation.

Diabetes

Type 1 diabetes

INS1GHT studiet

Mand, Kvinde, Ikke-binær

18 - 80 år

BMI 10 - 50

At undersøge om betændelseshæmmende medicin kan forbedre insulinfølsomheden hos personer med type 1-diabetes. Dette kan muligvis medføre en ny, målrettet behandling, som kan nedsætte insulinbehovet, forebygge komplikationer og forbedre livskvaliteten

Nemt at søge

Gode fordele

Børn

More2Sleep

Mand, Kvinde, Ikke-binær

1 - 99 år

Vi ønsker at undersøge effekten af at forlænge søvnen med 60-90 minutter/nat på regulering af kropsvægt og indlæringsevne hos børn.

Logo

Trialtree skaber forbindelsen mellem forskning og befolkningen.

CVR: 42285005

Følg os på

Fra Forskningnu.dk til Trialtree.com

Læs mere om overgangen, og hvordan det kommer til at gøre din forskningsoplevelse meget bedre.

© 2026 Trialtree