ForskningNu er blevet til Trialtree! Læs mere
Mand eller kvinde
Hovedstaden
18 - 95 år
BMI 10 - 50
Afprøvning af en særlig intensiv magnetterapi (TMS) overfor depressioner, som ikke har responderet på to forskellige typer antidepressiva. I den forbindelse udføres hjerneskanninger (MR).
Antal besøgsdage
Forventet tidshorisont
Forventet tidsforbrug i alt
Transportgodtgørelse
Afprøvning af en særlig intensiv magnetterapi (TMS) overfor depressioner, som ikke har responderet på to forskellige typer antidepressiva. I den forbindelse udføres hjerneskanninger (MR).
The Copenhagen Magnetic Personalized Accelerated brain Circuit Therapy (COMPACT) trial Det drejer sig om et videnskabeligt forsøg, der er igangsat af professor og overlæge i psykiatri Poul Videbech på Psykiatrisk Center Glostrup, professor Hartwig Siebner på Hvidovre Hospital og professor og overlæge i psykiatri Maj Vinberg på Psykiatrisk Center Nordsjælland. Før du beslutter, om du vil deltage i forsøget, skal du fuldt ud forstå, hvad forsøget går ud på, og hvorfor vi gennemfører forsøget. Vi vil derfor bede dig om at læse deltagerinformationen grundigt. Til at starte med vil du blive inviteret til en samtale om forsøget, hvor denne deltagerinformation vil blive uddybet, og hvor du kan stille uddybende spørgsmål til forsøget. Du er velkommen til at tage et familiemedlem, en ven eller en bekendt med til samtalen. Hvis du beslutter dig for at deltage i forsøget, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Husk, at du har ret til betænkningstid, før du beslutter, om du vil underskrive samtykkeerklæringen. Det er i øvrigt frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage. Dette vil ikke få nogle konsekvenser for din øvrige behandling, hverken nu eller fremover. Formål med forsøget. I forsøget undersøger vi om stimulation af hjernen med TMS, som er en forkortelse for transkraniel magnetisk stimulation, kan bruges som en ny behandling mod bestemte depressioner. Specielt depressioner, der ikke er lindret af flere forskellige typer antidepressiv medicin. Vi ønsker at undersøge om forskellige måder at stimulere på dagligt over sammenhængende dage kan lindre depressionen. Vi sammenligner to forskellige ægte stimulationer med en placebostimulation. Vi vil trække lod om, hvilken stimulation du vil modtage. Placebokontrolleret betyder at halvdelen af forsøgsdeltagerne ikke vil modtage rTMS interventionen, men vil modtage en “falsk” intervention som føles på samme måde, men uden at have nogen effekt. Dette er for at være sikker på at en eventuel effekt, der måles skyldes interventionen og ikke andre årsager. Projektet er vigtigt, da det kan danne grundlag for videre brug af TMS som behandling for personer, der lider af depression. Vi ønsker i alt at inkludere op til 78 personer med depression i vores undersøgelse. Omfang af forsøget. Vi vil bede dig om at deltage i vores forsøg over i alt 10 dage. Heraf vil du over 5 sammenhængende dage modtage TMS eller placebostimulation. Derudover vil vi gerne måle på dine symptomer ved hjælp af samtaler og spørgeskemaer samt scanne din hjerne i en MR-scanner før interventionen (før-måling) og en gang ca. 3 dage efter interventionen (efter-måling). For at måle aktiviteten i bestemte hjernecentre vil du blive bedt om at spille nogle simple spil i scanneren. 4 uger efter interventionen vil der være en opfølgende samtale, hvor effekten af interventionen undersøges. Interventionen foregår på Hvidovre Hospital, Kettegårds Alle 30, 2650 Hvidovre. Vi sørger for transport med taxa og følger dig til og fra hospitalet.
Center for Neuropsykiatrisk Depressionsforskning
Danish Research Centre for Magnetic Resonance, Hvidovre hospital, 2650 Hvidovre, Hovedstaden
Du kan deltage, hvis du opfylder alle nedenstående kriterier:
Du kan ikke deltage, hvis du opfylder et eller flere af nedenstående kriterier:
Screening- og informationssamtale (Besøg #1): På denne dag informeres du mundtligt om projektets formål og de metoder, der anvendes. De metoder vi anvender i projektet, er generelt anset for at være sikre og er i brug over hele verdenen. Du vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer som søger at afdække potentielle kontraindikationer til metoderne. Fx kræver MR-skanninger og TMS-intervention, at du ikke har metal indsat i kroppen. Nogle kan fx have indopereret medicinpumper, stimulatorer eller visse metalskinner o.l. Herudover vil vi også gerne stille dig en række spørgsmål angående dit velbefindende. Herefter vil du få mulighed for at give samtykke for deltagelse i projektet. Du har mulighed for at få mindst 24 timers betænkningstid, førend du beslutter dig for, om du ønsker at deltage eller ej. Før-måling (Besøg #2): Til før-målingen skal du udfylde en række spørgeskemaer om dit psykiske helbred, og der vil blive foretaget en urinscreening for graviditet og rusmidler. Vi vil derudover også foretage en MR- skanning af din hjerne. MR-skanninger anvendes dagligt i både diagnostisk- og forskningsregi og er en sikker metode. Vi bruger skanningen til at få et billede af din hjernes opbygning samt dens aktivitet, når du laver forskellige opgaver. Du vil derfor både skulle ligge og slappe af i scanneren samt udføre simple opgaver. Det drejer sig bl.a. om et pengespil. Under en MR-skanning skal man ligge inde i et rør, og du må derfor ikke lide af svær klaustrofobi. Scanneren udsender en del støj, så du skal have høreværn på. MR-skanningen kan tage op til 1½ time. I alt vil disse undersøgelser vare ca. 4 timer, men du kan udfylde spørgeskemaer over 2 dage. Interventionsdage (Besøg #3-#7): Interventionen består af transkraniel magnetisk stimulation (TMS). TMS fungerer ved at der placeres en spole (formet som et 8-tal) på dit hoved. Denne spole kan ved hjælp af et magnetfelt aktivere hjernens netværk. Dette fungerer uden på hovedet og kræver ikke bedøvelse eller lignende. Metoden er generelt anset som værende en sikker metode, der anvendes til behandling verden over. Du vil skulle modtage TMS-intervention hver dag i 5 sammenhængende dage (mandag-fredag). Hver interventionsdag strækker sig over ca. 5-6,5 timer og inkluderer 5 sessioner (1 session hver time). Stimulationen leveres som gentagne impulser i et specielt mønster, så den er aktiv i 2 sekunder efterfulgt af 8 sekunders pause. Dette mønster gentages i 10 minutter, og dette udgør selve interventionen. Under sessionerne vil du have elektroder på hovedet (elektroencefalografi; EEG) og hænderne (elektromyografi; EMG). EMG skal bruges til at bestemme stimulationsintensitet, og EEG bruges til at monitorere, hvordan din hjerne reagerer på TMS-interventionen. Vi vil herudover måle din hjernes EEG-respons til enkelte og flere TMS impulser. Vi vil derudover bede dig om at udfylde nogle spørgeskemaer. Der er derfor også noget forberedelsestid til hver af interventionssessionerne. Der vil være rigeligt med tid til at slappe af mellem sessionerne. Du vil kunne sidde i et dertil indrettet venteværelse på Hvidovre Hospital i ventetiden. Opfølgning 1 (Besøg #8): På denne dag vil vi have nogle korte samtaler. Dette vil foregå morgenen efter interventionen og tage ca. 20 minutter. Efter-måling 1 (Besøg #9): Denne måling foretages umiddelbart efter interventionsdagene (helst indenfor 3 dage). Efter-målingen minder meget om før-målingen. Du vil skulle udfylde en række spørgeskemaer, samt vi vil stille dig en række spørgsmål omkring dit psykiske velbefindende. Vi vil derudover gerne foretage en MR-skanning af din hjerne ligesom til før-målingen. MR-skanningen kan tage op til 1½ time. I alt vil efter-målingen vare ca. 4 timer. Efter-måling 2 (Besøg #10): Denne måling foretages 4 uger efter interventionsdagene. Efter-målingen minder meget om de forgangne målinger. Du vil skulle udfylde en række spørgeskemaer, samt vi vil stille dig en række spørgsmål omkring dit psykiske velbefindende. 6 måneders opfølgning: Du vil muligvis blive kontaktet 6 måneder efter interventionen og forskerne vil i 6 måneder kunne slå op i din journal på sundhedsplatformen for at vurdere langtidseffekterne af interventionen.
Aktiv stimulation over Pandelappen
Ved aktiv stimulation stimuleres med TMS over pandelappen på venstre side. Er der ingen effekt af stimulationen tilbydes du efterfølgende standard TMS.
10 Besøg
1-2 Uger
40 Timer
Transportgodtgørelse
Aktiv stimulation over Isselappen
Ved aktiv stimulation stimuleres med TMS over isselappen på venstre side. Er der ingen effekt af stimulationen tilbydes du efterfølgende standard TMS.
10 Besøg
1-2 Uger
40 Timer
Transportgodtgørelse
Placebo stimulation
Ved placebo stimulation stimuleres med TMS over pandelappen eller isselappen på venstre side. Er der ingen effekt af stimulationen tilbydes du efterfølgende standard TMS.
10 Besøg
1-2 Uger
40 Timer
Transportgodtgørelse
2402236
Angiv din email, svar på eventuelle spørgsmål og ansøg om at deltage i dette forskningsprojekt. Efter ansøgningen er indsendt vil du blive kontaktet af den ansvarlige forsker.
Har du allerede en profil? Log ind her
© 2026 Trialtree
