ForskningNu er blevet til Trialtree! Læs mere

Logo

Tilbage

project image

Hypersensitivitet overfor Adrenomedullin hos Folk kendt med Post-Traumatisk Hovedpine: Et Randomiseret Klinisk Forsøg.

Mand eller kvinde

Hovedstaden

18 - 65 år

BMI 18 - 30

At undersøge hvorvidt signalstoffet adrenomedullin kan inducere hovedpine med migræne-lignende træk hos personer med persisterende post-traumatisk hovedpine (PPTH) som følge af mild traumatisk hjerneskade.

Icon

Antal besøgsdage

2 Besøg
Icon

Forventet tidshorisont

4 Uger
Icon

Forventet tidsforbrug i alt

7 Timer
Icon

Honorar

900 DKK
Projektets formål

At undersøge hvorvidt signalstoffet adrenomedullin kan inducere hovedpine med migræne-lignende træk hos personer med persisterende post-traumatisk hovedpine (PPTH) som følge af mild traumatisk hjerneskade.

Om forskningprojektet

Årsagerne til post-traumatisk hovedpine er endnu ikke velbelyste, men et nyligt publiceret studie har vist, at indsprøjtning af signalstoffet calcitonin gen-relateret peptid (CGRP) udløser migræne-lignende hovedpine hos personer med post-traumatisk hovedpine, som ikke døjede med hverken migræne el. anden hovedpine før hjernerystelsen. En lignende effekt menes også at kunne opnås med signalstoffet adrenomedullin. Vi ønsker derfor at undersøge, hvorvidt indsprøjtning af adrenomedullin kan udløse migræne-lignende hovedpine hos personer med post-traumatisk hovedpine. Hvis dette viser sig at være rigtigt, kan det tænkes, at lægemidler rettet mod signalstoffet adrenomedullin har potentiale som behandling til post-traumatisk hovedpine. Der vil indgå 21 personer i forsøget, som omfatter 2 forsøgsdage, hvor man ved tilfældig tildeling får indsprøjtning af adrenomedullin eller placebo (saltvand) på hver sin forsøgsdag. Forsøget omfatter 2 forsøgsdage. Den 1. forsøgsdag varer cirka 3 timer, mens 2. forsøgsdag varer cirka 2 timer. Grunden til, at den 1. forsøgsdag varer én time mere, skyldes, at der laves et semi-struktureret interview, som har til formål at kortlægge din sygehistorie og medicinliste. Alle undersøgelser vil blive udført af en læge eller en lægestuderende, som superviseres af en læge.

Hvem står bag?

Dansk Hovedpinecenter

Hvor finder det sted?
location icon

Valdemar Hansens Vej 1A, 2600, Glostrup, 2600 Glostrup, Hovedstaden

Kriterier for deltagelse
Post-traumatisk hovedpine (hovedpine efter hjernerystelse)
Green check icon

Du kan deltage, hvis du opfylder alle nedenstående kriterier:

  • Post-traumatisk hovedpine efter mild traumatisk hjerneskade i mere end 12 måneder
  • Har mindst 4 dage med hovedpine om måneden
  • Har normalt blodtryk
  • Mand eller kvinde
  • 18 - 65 år
  • BMI 18 - 30
Fordele ved at deltage
  • Forstå sygdommen bedre
  • Bedre forståelse resulterer i mere viden og på sigt bedre behandlingsmuligheder
  • 900 DKK
Risici ved deltagelse

Bivirkninger til adrenomedullin er forbigående hovedpine, hudrødme, hjertebanken, varmefornemmelse, og kvalme. Derudover kan indsættelse af en plastik-kanyle i albuebøjningen føre til kortvarigt ubehag ved indstiksstedet.

Forløb

Forsøget omfatter 2 forsøgsdage. Den 1. forsøgsdag varer cirka 3 timer, mens 2. forsøgsdag varer cirka 2 timer. Grunden til, at den 1. forsøgsdag varer én time mere, skyldes, at der laves et semi-struktureret interview, som har til formål at kortlægge din sygehistorie og medicinliste. Alle undersøgelser vil blive udført af en læge eller en lægestuderende, som superviseres af en læge. Begge forsøgsdage starter mellem kl. 8.00 og kl. 12.00 på Dansk Hovedpinecenter ved Rigshospitalet Glostrup. Det er en forudsætning for forsøgsdeltagelse, at du har underskrevet det informerede samtykke og ikke har indtaget smertestillende medicin (f.eks. Panodil, Ibuprofen, Treo, Sumatriptan) inden for 48 timer op til hver af de to forsøgsdage. Derudover forudsætter forsøgsdeltagelse, at kvinder i den fødedygtige alder afgiver en negativ graviditetstest på begge forsøgsdage. Der vil blive foretaget en lægelig undersøgelse på begge forsøgsdage, og du vil desuden få målt din højde og vægt på 1. forsøgsdag. Den lægelige undersøgelse indebærer bl.a., at der lyttes til hjerte og lunger. Derudover vil du gennemgå en neurologisk undersøgelse. Vær opmærksom på, at din forsøgsdeltagelse kan blive afbrudt, hvis den ansvarlige læge beslutter, at det er det bedste for dit helbred og velvære. Du vil naturligvis blive informeret om årsagen hertil. Efter de lægelige undersøgelser bliver du lejret i en seng, hvor du efter cirka 15 minutters hvile får målt blodtryk og puls. En plastik-kanyle vil herefter blive placeret i din højre eller venstre albuebøjning med henblik på indsprøjtning af adrenomedullin eller placebo (saltvand) over 20 minutter. I de første 60 minutter efter starten på indsprøjtningen af adrenomedullin eller placebo vil der blive spurgt ind til din hovedpine, og du vil få målt dit blodtryk og puls. Derefter vil du blive sendt hjem med et hovedpineskema, der skal bruges til hjemmeregistrering af din hovedpine i de efterfølgende 11 timer. Når hovedpineskemaet er udfyldt, indsendes det til de forsøgsansvarlige via telefon-applikationen ’Min Sundhedsplatform’ (MinSP). Bemærk! Ved behov kan vi medgive smertestillende medicin, som kan benyttes i tilfælde af, at du udvikler hovedpine på forsøgsdagen.

1

Overfølsomhedstest

Begge forsøgsdage starter mellem kl. 8.00 og kl. 12.00 på Dansk Hovedpinecenter ved Rigshospitalet Glostrup. Det er en forudsætning for forsøgsdeltagelse, at du har underskrevet det informerede samtykke og ikke har indtaget smertestillende medicin (f.eks. Panodil, Ibuprofen, Treo, Sumatriptan) inden for 48 timer op til hver af de to forsøgsdage. Derudover forudsætter forsøgsdeltagelse, at kvinder i den fødedygtige alder afgiver en negativ graviditetstest på begge forsøgsdage. Der vil blive foretaget en lægelig undersøgelse på begge forsøgsdage, og du vil desuden få målt din højde og vægt på 1. forsøgsdag. Den lægelige undersøgelse indebærer bl.a., at der lyttes til hjerte og lunger. Derudover vil du gennemgå en neurologisk undersøgelse. Vær opmærksom på, at din forsøgsdeltagelse kan blive afbrudt, hvis den ansvarlige læge beslutter, at det er det bedste for dit helbred og velvære. Du vil naturligvis blive informeret om årsagen hertil. Efter de lægelige undersøgelser bliver du lejret i en seng, hvor du efter cirka 15 minutters hvile får målt blodtryk og puls. En plastik-kanyle vil herefter blive placeret i din højre eller venstre albuebøjning med henblik på indsprøjtning af adrenomedullin eller placebo (saltvand) over 20 minutter. I de første 60 minutter efter starten på indsprøjtningen af adrenomedullin eller placebo vil der blive spurgt ind til din hovedpine, og du vil få målt dit blodtryk og puls. Derefter vil du blive sendt hjem med et hovedpineskema, der skal bruges til hjemmeregistrering af din hovedpine i de efterfølgende 11 timer. Når hovedpineskemaet er udfyldt, indsendes det til de forsøgsansvarlige via telefon-applikationen ’Min Sundhedsplatform’ (MinSP). Bemærk! Ved behov kan vi medgive smertestillende medicin, som kan benyttes i tilfælde af, at du udvikler hovedpine på forsøgsdagen.

visits icon

2 Besøg

visits icon

4 Uger

visits icon

7 Timer

visits icon

900 DKK

Projektets identifikationsnummer:

H-21067681

Ansøg om at deltage

Angiv din email, svar på eventuelle spørgsmål og ansøg om at deltage i dette forskningsprojekt. Efter ansøgningen er indsendt vil du blive kontaktet af den ansvarlige forsker.

Har du allerede en profil? Log ind her

Next.js Logo

Trialtree skaber forbindelsen mellem forskning og befolkningen.

CVR: 42285005

Følg os på

Fra Forskningnu.dk til Trialtree.com

Læs mere om overgangen, og hvordan det kommer til at gøre din forskningsoplevelse meget bedre.

© 2025 Trialtree