ForskningNu er blevet til Trialtree! Læs mere
Mand
Kvinde
Hovedstaden
18 - 99 år
BMI 20 - 50
NyreABC undersøger om 3 måneders behandling med R3R01 har en gavnlig effekt på mængden af protein, som udskilles i urinen hos patienter med type 2 diabetes og protein i urinen. Derudover undersøges lægemidlets effekt på nyrefunktionen og blodtrykket
Antal besøgsdage
Forventet tidshorisont
Forventet tidsforbrug i alt
Transportgodtgørelse
NyreABC undersøger om 3 måneders behandling med R3R01 har en gavnlig effekt på mængden af protein, som udskilles i urinen hos patienter med type 2 diabetes og protein i urinen. Derudover undersøges lægemidlets effekt på nyrefunktionen og blodtrykket
Der er udviklet et nyt lægemiddel kaldet R3R01, som muligvis er i stand til at forebygge tab af nyre-funktionen hos patienter med type 2 diabetes og protein (æggehvidestof) i urinen. Dette undersøges i forskningsprojektet Nyre ABC. Deltagelse omfatter seks besøg på Steno Diabetes Center Copenhagen over en periode på ni måneder. Deltagere bliver ved tilfældig udvælgelse fordelt i to grupper, som enten skal tage lægemidlet R3R01 eller et uvirksomt stof (placebo) i 12 uger. 40 personer vil få lægemidlet R3R01 og 20 personer vil få placebo. Forskningsprojektet er blindet, hvilket betyder at hverken deltageren, lægen eller det øvrige personale i forskningsprojektet ved, hvilken gruppe deltageren tilhører, før projektet er afsluttet. Deltagelse indebærer aflevering af blod- og urinprøver samt gennemførsel af to døgn-blodtryksmålinger og to nyrefunktionsundersøgelser. Lægemidlet er endnu ikke godkendt til salg på det danske marked.
Steno Diabetes Center Copenhagen
Borgmester Ib Juuls Vej 83, 2730 Herlev, Hovedstaden
Du kan deltage, hvis du opfylder alle nedenstående kriterier:
Du kan ikke deltage, hvis du opfylder et eller flere af nedenstående kriterier:
Ved besøg 1 bliver du informeret om forskningsprojektet, og du skal herefter beslutte, om du ønsker at deltage. Hvis du underskriver samtykkeerklæringen, får du lavet forundersøgelser for at vurdere, om du kan inkluderes i projektet. Ved besøg 2 bliver du grundigt undersøgt og får udleveret forsøgstabletter, som du skal tage morgen og aften de efterfølgende 12 uger. Forsøgstabletterne indeholder enten lægemidlet R3R01 eller et uvirksomt kontrolstof (placebo). Der sker ikke ændringer i din vanlige medicin. Fire uger efter opstart på tablettene skal du møde til et kontrolbesøg (besøg 3). Otte uger efter opstart ligger en telefonkontrol. 12 uger efter opstart møder du til besøg 4, hvor du igen vil blive grundigt undersøgt, og behandlingen med forsøgstabletterne stoppes. To kontrolbesøg (besøg 5 og besøg 6) er planlagt henholdsvis tre og seks måneder efter at du er stoppet med at tage forsøgstabletterne. I løbet af forsøgsperioden vil du få lavet følgende undersøgelser: fysisk undersøgelse, blodprøver, hjemmeurinprøver, nyrefunktionsundersøgelse og døgnblodtryksmåling. Den fysiske undersøgelse inkluderer måling af højde, vægt, taljemål, hoftemål, blodtryk og puls. Ved hjemme-urinprøverne opsamler du urin derhjemme (en prøve hver dag de sidste tre dage op til hvert besøg). Ved nyrefunktionsundersøgelsen indsprøjtes en markør i blodbanen, og koncentrationen bliver de efterfølgende fire timer målt med blodprøver. Ved døgnblodtryksmålingen påsættes et bærbart apparat, som automatisk måler blodtrykket over 24 timer.
Projektforløb
6 Besøg
9-10 Måneder
18 Timer
Transportgodtgørelse
2024-511484-29-00
Angiv din email, svar på eventuelle spørgsmål og ansøg om at deltage i dette forskningsprojekt. Efter ansøgningen er indsendt vil du blive kontaktet af den ansvarlige forsker.
Har du allerede en profil? Log ind her
© 2026 Trialtree
