Forskningsprojekt | TrialTree | PLUTO - Prevention of CKD progression in type 1 diabetes with Long term Use of SGLTi avoiding kidney hypOxia

PLUTO - Prevention of CKD progression in type 1 diabetes with Long term Use of SGLTi avoiding kidney hypOxia

Mand eller kvinde

Hovedstaden

18 - 99 år

BMI 18 - 50

Vil vi undersøge, hvordan 12 ugers behandling med sotagliflozin påvirker: • iltningen i nyrerne og hjertefunktion, undersøgt ved MR-skanning • nyrefiltration og andre markører for nyre- og hjertesygdom, undersøgt ved blod- og urinprøver

Antal besøgsdage

8 Besøg

Forventet tidshorisont

36 Uger

Forventet tidsforbrug i alt

20 Timer

Transportgodtgørelse

Ja

Projektets formål

Om forskningprojektet

Du vil få behandling med 1 daglig tablet forsøgsmedicin i 2 omgange af 12 uger. Det vil være blindet for dig og forsøgspersonalet hvornår du får aktiv forsøgsmedicin eller placebo, men du vil prøve begge dele. Før og efter hver behandlingsperiode vil du blive grundigt undersøgt med MR-skanning, blod- og urinprøve. MR skanningerne vil foregå på Rigshospitalet i Glostrup (Valdemar Hansens Vej, Indgang 4, 2600 Glostrup).

Hvem står bag?

Steno Diabetes Center Copenhagen

Hvor finder det sted?

Steno Diabetes Center Copenhagen, Borgmester Ib Juuls Vej 83, 2730 Herlev, Hovedstaden

Kriterier for deltagelse

Type 1 Diabetes

Du kan deltage, hvis du opfylder alle nedenstående kriterier:

Har type 1 diabetes
Bor i Region Hovedstaden eller Region Sjælland
Mand eller kvinde
18 - 99 år
BMI 18 - 50

Du kan ikke deltage, hvis du opfylder et eller flere af nedenstående kriterier:

Lider af klaustrofobi
Har metalliske genstande i kroppen eller pacemaker
Er gravid eller planlægger graviditet

Fordele ved at deltage

MR-skanninger af hjerte og nyrer
Grundig kontrol af din diabetes og helbredsforhold, herunder måling af nyrefunktion og hjertemarkører
Hjælpe med at forstå komplikationer til Type 1 diabetes og forbedre behandlingsmuligheder i fremtiden
Du får refunderet transportudgifter

Forløb

Projektet vil starte med en screening-samtale inkl. blodprøve og urinprøve. Herefter vil du gennemgå 2 behandlingsperioder på 12 uger med 6 ugers pause. Hver behandlingsperiode starter og slutter med besøg på Steno og til MR-skanning.

Forsøgsmedicin

Alle deltager vil tage forsøgsmedicin i 12 uger, herefter have 6 ugers pause, før de igen vil tage forsøgsmedicin i 12 uger. Medicinen er en tablet der tages 1 gang dagligt.

8 Besøg

36 Uger

20 Timer

Transportgodtgørelse

Projektets identifikationsnummer:

2023-509450-55-01

Ansøg om at deltage

Angiv din email, svar på eventuelle spørgsmål og ansøg om at deltage i dette forskningsprojekt. Efter ansøgningen er indsendt vil du blive kontaktet af den ansvarlige forsker.

Har du allerede en profil? Log ind her